英国 MHRA · 官方机构
10月6日 07:02 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选63分
英国MHRA AI Airlock第三阶段申请通道开启
Guidance: AI Airlock Phase 3 application
摘要
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)于2026年10月5日发布公告,正式开启AI Airlock监管沙盒第三阶段的应用申请。AI Airlock项目旨在为创新AI医疗技术提供受控测试环境,企业可申请在真实临床场景下验证其AI解决方案的安全性与有效性。这是该项目首次进入第三阶段申请。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
MHRA通过监管沙盒推动AI医疗技术审评实践,已有多家企业通过前两阶段获得快速通道。关注AI医疗器械注册的药企应评估该项目是否适用于自身产品策略,提前准备技术文档和临床证据以应对未来审评标准趋严。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
7