美国 FDA · X 账号
8月7日 01:49 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（X @US_FDA）@US_FDAX· 美国精选90分FDA批准首款mRNA季节性流感疫苗用于50岁及以上成人
FDA has approved the first mRNA-based seasonal influenza vaccine for adults 50 years and older. The
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中文（AI 翻译）2026年8月6日，美国FDA批准首款mRNA季节性流感疫苗，用于50岁及以上成人预防流感。该疫苗针对疫苗中所含甲型流感亚型和乙型流感毒株。其中，50-64岁成人基于临床疗效获传统批准；65岁及以上成人基于免疫应答获加速批准，并需开展上市后研究以确认临床获益。
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这是mRNA技术平台在流感疫苗领域的首个获批，标志着疫苗研发范式转变。疫苗企业和监管事务团队应关注其审评路径、加速批准条件及上市后要求，评估对自身产品管线和竞争格局的影响。
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