美司法部发布打击白领犯罪新指令，重点针对制药行业

STAT+: Justice Department targets drugmakers in new directive on combating white-collar fraud

发布于 2026/10/7 20:10:42（北京时间）

摘要

美国司法部于2026年10月7日发布打击白领犯罪新指令，明确将依据严格监管制药行业的联邦法律追究相关违法行为。该指令标志着司法部对药企合规执法力度的加强，将重点关注制药领域的欺诈违规问题。

司法部明确将依据《虚假申报法》等核心药械法规强化执法，直接影响跨国药企及在美运营的中国药企的合规策略。建议BD和注册团队重新评估美国市场合规风险敞口，重点关注反回扣、价格虚报等高风险领域。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性