FDA 受理 TEVA 舒更葡糖钠仿制药 OR 申请

摘要

2026年7月28日，美国 FDA openFDA 数据库更新显示，TEVA PHARMS USA INC 提交的舒更葡糖钠（Sugammadex Sodium）仿制药 ANDA214126 为 ORIG 1（首次提交），状态更新日期为 2026年7月28日。该品种为逆转非去极化肌松药的吸附型逆转剂，TEVA 此次提交为仿制药申请。