美国 FDA · 官方机构
9月9日 17:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国44分
FDA就HCT/Ps监管信息收集活动公开征求意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products
摘要
美国FDA依据《 paperwork Reduction Act》发布通告，就人类细胞、组织和细胞组织产品（HCT/Ps）相关法规要求的信息收集活动公开征求公众意见。该通知属于例行程序性公告，期限为60天，旨在收集业界对现有信息收集要求的反馈。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
属于PRA例行信息收集意见征询，非新规出台。关注HCT/Ps申报的企业可核查当前信息要求是否有调整迹象；若涉及相关IND/BLA申报，建议评估潜在的数据提交负担变化。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
2
行业关注度
4
时效性
3