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8月6日 17:33 · 阅读约 1 分钟
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河南赛美视三焦点人工晶状体获批上市
河南赛美视“三焦点人工晶状体”获批上市
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摘要
2026年8月6日，据医疗器械创新网报道，河南赛美视生物科技有限公司研发的“三焦点人工晶状体”获得国家药品监督管理局批准上市。该产品用于白内障患者手术治疗，可提供远、中、近全程视力。具体适应症、型号规格及上市时间等详细信息尚未披露。
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三焦点人工晶状体为高端眼科植入器械，国内获批品种有限，此获批将丰富临床选择，对眼科器械企业及白内障手术相关业务有直接影响，建议关注其技术特点及市场布局。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
8
正文
2026年8月5日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计：三焦点，非球面设计。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。