三部门调整药用类精神药品目录

西安市碑林区专项检查养老机构药品

近日，碑林区市场监管局组织开展了辖区养老机构药品使用专项监督检查，及时发现和消除药品使用风险隐患，切实保障老年人用药安全和合法权益。

本次专项检查聚焦养老机构药品采购、储存、养护、使用、台账管理等关键环节，坚持监管与教育相结合的原则，现场对机构药品管理人员开展业务指导，督促其加强相关法律法规学习。

（西安市市场监管局）

黄冈市蕲春县保障校园周边药械安全

秋季开学前夕，为切实保障广大师生用药用械安全，蕲春县市场监管局主动靠前、迅速行动，聚焦辖区中小学及幼儿园周边零售药店，开展校园周边药械安全检查，全力筑牢开学期间药品安全防护网。

此次行动共检查药品经营企业9家，下达责令改正通知书3份，现场督促整改隐患4个，有效治理了校园周边药械经营薄弱环节，规范了经营秩序，为秋季开学营造了安全放心的用药环境。

（湖北药监）

海南发布第三期典型案例

2026年3月以来，海南省全省药监系统扎实推进“清源”巩固提升行动，进一步健全药品经营全链条监管体系，切实保障公众用药安全。近日，海南省药监局网站公布第三期“清源”巩固提升行动典型案例，如下：

【案例一】三亚某医药有限责任公司某分公司未遵守药品经营质量管理规范案

2026年5月27日，三亚市综合行政执法局对三亚某医药有限责任公司某分公司开展现场检查。经查，该公司存在以下行为：阴凉区储存温度不符合规范要求；药品销售记录不真实、不完整；销售处方药未经执业药师审核。该公司上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条以及《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款的规定。三亚市综合行政执法局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十条的规定，给予该公司以下行政处罚：吊销该公司《药品经营许可证》，并处罚款55.5万元，该公司负责人石某某十年内禁止从事药品生产经营等活动。

警示意义：本案是零售药店违反多项药品经营质量管理规范规定风险叠加的典型案件。阴凉储存条件不达标，直接威胁需阴凉保存药品质量安全；销售记录不真实、不完整，造成药品流向无法追溯；不落实执业药师审核制度销售处方药，极易引发用药安全风险。反映企业质量管理体系失效，质量主体责任悬空。该案警示药品零售企业，要严格遵守药品经营质量管理规范，落实温湿度监控措施，保证药品储存条件合规；必须保证购销记录真实、准确、完整，严禁篡改、虚构记录；严格落实处方药凭处方经执业药师审核销售制度。

【案例二】海南某连锁药房有限公司某分店从不具有经营资格的企业购进药品案

2026年4月17日，海口市市场监管局对海南某连锁药房有限公司某分店进行检查时，发现152盒12个品规药品的追溯码最终显示出库记录为医疗机构，当事人无法提供上述药品的购进记录及票据。经查，上述药品是当事人从个人收购的医保药品。当事人从不具资格主体购进药品、未凭处方销售处方药、购销药品未按规定进行记录的违法行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条、第五十七条等规定。海口市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、第一百三十条的规定，责令当事人改正上述违法行为，给予当事人警告并处罚款9万元，没收涉案药品及违法所得的行政处罚。

警示意义：从不具备经营资格主体购进药品，是“清源”巩固提升行动重点打击的药品流通环节违法情形。部分药店为追逐利益，放松供货方资质审核，从非法渠道购入药品，药品来源、储存运输质量均无法保障，极易造成回流药、问题药品流入市场，严重扰乱药品流通秩序。本案警示各药品零售企业，采购药品要严格审核供货单位资质，必须从具备合法生产、经营资格企业采购药品，把好进货源头关口，坚决杜绝来路不明药品进店销售。（海南药监）

黑龙江获药品补充申请审评审批改革试点

近日，国家药监局批复同意黑龙江省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。黑龙江省须严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》及相关管理要求组织开展试点，加强管理并做好前置服务工作，切实提升药品补充申请审评审批效率。

（来源：国家药监局网站）

京津冀联合推进UDI实施

为深入贯彻落实《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求，全面推进京津冀医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，近日，北京市药监局牵头，联合天津市药监局和河北省药监局举办医疗器械唯一标识培训会，三地监管人员和医疗器械生产企业代表共计1600余人参加。

本次培训采取“线上+线下”相结合的方式，围绕医疗器械唯一标识系统规则与标准、数据库填报、编码体系建设、追溯平台应用等内容进行专题讲解，邀请示范企业分享实践经验，为参训人员提供政策解读、技术指导和实操参考。

（北京药监）

辽宁提升经营环节追溯能力

近日，辽宁省药监局举办了药品追溯线上专题培训。省、市、县（市、区）药品监管部门负责药品流通的监管人员和药品批发企业、零售连锁总部及其部分门店负责质量管理的工作人员参加培训。

本次培训重点围绕国家药品追溯政策和标准、追溯平台监管端和企业端使用功能、操作流程、使用规范，以及企业端入驻、信息录入、数据上传与接口操作等实操要点进行了详细讲解，并针对监管人员和企业人员日常使用过程中遇到的难点、疑点等问题进行现场答疑，快速提升了监管人员和企业质量管理人员的实操能力，为推进全品种扫码追溯提供了有力支撑。

（辽宁药监）