腹膜透析液仿制药药学研究关注点探讨

摘要

本文由中国新药杂志发表，探讨腹膜透析液仿制药的药学研究要点，包括处方工艺、质量控制、稳定性等方面，旨在为仿制药研发提供参考。文章分析了该类产品的特殊性及审评关注点，对国内企业开展腹膜透析液仿制药研发具有指导意义。