美国 FDA 召回 · X 账号
8月28日 01:37 · 阅读约 1 分钟
AVID Medical就含Medline Namic Star Off手柄的便利包发布纠正
Convenience Kit Correction: AVID Medical Issues Correction for Kits Containing Medline Namic Star Of

正文
中文(AI 翻译)2026年8月27日,FDA发布公告,AVID Medical对其生产的部分便利包(Convenience Kit)进行纠正,这些套件内含Medline Namic Star Off Handle Manifolds。FDA将此举列为医疗器械纠正/召回,未披露具体原因。建议用户核查库存,停止使用受影响批次,并联系供应商或AVID Medical获取处理方案。
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医疗器械组装包可能存在组件缺陷,涉及供应链质量管理。生产企业应立即核查是否采购相关套件,建立组件追溯体系,并关注FDA后续信息,及时采取风险控制措施。
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