山西药品监管一周速览（7.4—7.10）

6月30日，国家药监局开展2025年度疫苗监管及药品GMP合规性监管质量管理体系（QMS）管理评审，局党组书记、局长黄果主持会议，对国家药监局机关疫苗QMS及药品GMP合规性监管QMS的适宜性、充分性和有效性予以充分肯定。他强调，要深入研究质量管理体系与监管工作的融合发展，助力疫苗药品监管效能提升，为治理体系和治理能力现代化提供强有力支撑。

7月8日，山西省药监局召开2026年第二季度重点工作调度暨药品安全形势分析会，总结上半年监管工作，分析安全形势，部署下阶段任务。会议指出，要提升监管、风险排查、服务大局三方面工作精准度，抓实各类专项行动，闭环管控风险。同时要求推进树立和践行正确政绩观学习教育和“清朗药监”专项整治，抓好药品质量和队伍廉政“两个安全”，助推药监事业高质量发展。

7月7日，山西省药监局召开专题会议，部署全省处方药违规销售专项排查整治工作。会议通报相关突出问题和舆情风险，研判监管风险并部署整治任务。会议强调，要压实各方责任，提高政治站位，坚持立行立改，严查执业药师挂证、虚假处方、冒名购药等行为，深化部门协同联动，推进信息共享和联合执法。

7月2日，山西省药监局党组成员、副局长王晓军带队赴山西中医药大学附属医院开展专项调研。调研组查看中药制剂生产配置、质量管控设施、样品检验设备，了解院内特色制剂相关情况，深入交流院内制剂提质升级关键议题。调研组肯定该院成效，并指出，省局将优化监管举措，依托全省传统中药制剂政策矩阵建设，为院内制剂全链条发展提供制度支撑。

近日，山西省药监局组织召开药品注册管理风险研判会。会议邀请相关领域专家，同省局有关处室和相关企业梳理当前在药品再注册、上市后变更备案中发现的潜在风险，逐一开展风险研判，通过资料查阅、会商分析、现场质询等方式，提出精准可行的监管意见和风险防控建议。

6月29日至7月1日，山西省药监局举办全省药品医疗器械审批能力提升班。培训紧扣基层需求，邀请省市专家讲解《药品零售经营监督管理办法（试行）》、医疗器械经营许可核查要点、新修订《医疗器械生产质量管理规范》、第一类医疗器械备案相关法规及案例等内容，为进一步优化审批服务、规范审批标准、提升工作质效打下良好基础。

近日，太原市杏花岭区市场监管局组织开展新开办药店药品合规性检查行动。执法人员核查药店证照、供货方资质、购销台账、药品存储运输、处方药销售及网售药品经营情况等。同步开展普法宣传，要求药店落实主体责任，完善管理体系，加强内部培训，提升风险防控能力，筑牢群众用药安全防线。

近期，晋中市榆次区市场监管局对体外诊断试剂经营企业开展专项监督检查。通过现场核查、资料查阅、台账核对、人员问询等方式，围绕资质台账、库房冷链、人员管理、制度落实等开展核查。现场向企业反馈问题，宣讲监管规范，明确整改标准和时限，督促企业落实主体责任，建立常态化自查机制，持续规范经营行为。

近日，繁峙县市场监管局组织开展基层医疗机构药品追溯管理线下实操专项培训。特邀专业讲师讲解药品追溯法律法规、平台账号入驻、入库扫码、出库核验、数据上传、异常处置及台账管理等内容，梳理指导实操常见问题，有效破解基层药品追溯工作堵点难点，补齐基层药品追溯工作短板。

6月26日，灵丘县市场监管局会同县公安局禁毒大队、县社区禁毒社区康复服务中心，开展“你我参与 无毒未来 防范青少年药物滥用”主题宣传活动。活动通过悬挂宣传横幅、发放宣传资料、参观禁毒教育基地等方式普及药物滥用知识，解答群众疑问，引导青少年树立健康用药理念，筑牢药物滥用防线。

文水县局深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动

近日，临猗县市场监管局组织开展第二季度药械化质量安全风险研判，剖析工作风险与监管短板，针对药品非法购销、医疗器械经营不规范、化妆品虚假宣传等开展梳理排查，摸清辖区药械化质量安全风险底数。同时结合风险研判情况，部署下阶段重点工作，明确监管靶向、压实监管举措。

夏县局党支部开展“食药先锋”党小组进乡村服务实践活动

7月1日，夏县市场监管局党支部联合春天湖医药有限公司，深入尉郭乡中卫村党群服务中心开展“食药先锋”党小组进乡村服务实践活动。工作人员宣传安全用药知识，讲解过期药品危害及处置方法，发放“家庭小药箱”和科普资料，提供健康义诊，开展入户用药指导，提升村民安全用药意识和自我保健能力。

河津市局积极开展禁毒宣传主题活动

6月26日，河津市市场监管局联合老百姓仁国百汇医药有限公司组织开展禁毒宣传主题活动。活动设立咨询台，发放药品安全知识手册及禁毒资料，解答群众咨询，普及新型毒品识别、家庭用药安全等知识。同时，号召药店发放宣传资料，播放主题标语，营造全民参与禁毒浓厚氛围。