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9月11日 20:41 · 阅读约 1 分钟
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恒瑞海曲泊帕乙醇胺片获批双适应症
恒瑞口服小分子新药获批双适应症
摘要
NMPA批准恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症：1）用于实体瘤化疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者；2）既往对糖皮质激素反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者。该药为口服小分子TPO受体激动剂，已在国内上市。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
恒瑞在肿瘤支持治疗领域持续加码，此获批将拓宽海曲泊帕乙醇胺片的临床应用场景。建议关注竞品（如阿伐曲泊帕、瑞替泊肽）竞争态势及后续医保谈判进展。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8
正文
近日，据NMPA官网显示，恒瑞医药 1 类新药「海曲泊帕乙醇胺片」获批 2 项新适应症，批准的适应症：
1.用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者。
2.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
随着此次两项新适应症获批，海曲泊帕在国内的获批适应症增至 5 项，覆盖人群和临床使用场景明显扩大。
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