肺动脉瓣导管输送系统召回：美敦力移除Harmony输送导管系统

2026年7月13日，美国FDA发布安全警戒，美敦力公司（Medtronic）主动召回其Harmony输送导管系统（DCS），该系统用于在肺动脉瓣置换术中输送和植入瓣膜。召回原因为输送导管在手术过程中可能存在释放或脱离风险，可能对患者造成严重伤害。FDA建议医疗机构立即停止使用受影响批号的产品，并联系美敦力获取召回处理指引。目前FDA未报告相关死亡或严重伤害事件。