中检院安评所通过国家GLP认证检查

7月6日至10日，中检院安评所接受了为期5天的国家GLP认证现场检查。此次检查系新认证管理办法和认证检查标准实施后中检院安评所首次迎检。 

检查组对实验室设施、人员培训、受控文件、仪器设备使用等进行了全面核查，并抽取10大类毒理学项目共18个试验进行了溯源审计，深入考察了研究数据的全生命周期管理。检查组对中检院安评所在记录管控、仪器设备管理、QA监督履职及研究人员专业能力等方面给予充分肯定，高度评价中检院安评所GLP体系运行现状，符合《药物非临床研究质量管理规范》要求。

中检院安评所是我国首批通过国家GLP认证检查的机构，也是我国最早获得国际认可的药物非临床安全性评价机构，先后顺利通过了国际实验动物评估和认可协会（AAALAC）、美国病理学家协会（CAP）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本药品医疗器械监管局（PMDA）等现场检查，质量体系与国际标准全面接轨，目前正在持续强化国际一流的药物安全性评价平台建设，主动对标毒理学研究新范式的发展趋势与合规准则，以更高标准筑牢药品非临床安全性评价质量防线，助力药品安全高质量发展。

  (刘晓萌)