FDA批准Micro Labs琥珀酸普鲁卡必利仿制药申请

摘要

美国FDA于2026年6月29日批准了Micro Labs公司提交的琥珀酸普鲁卡必利仿制药申请（ANDA219180），最新提交类型为ORIG 1。该批准意味着该仿制药可在美国市场上市，与原研药在治疗等效性上具有可比性，为患者提供了更多用药选择。