国家药监局批准盐酸伊可白滞素片上市

发布于 2026/9/1 11:15:00（北京时间）

摘要

近日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，获批路径为优先审评审批程序。

该品种为1类创新药且走优先审评通道获批，反映NMPA对银屑病领域未满足临床需求的持续支持。BD和注册团队可关注同靶点竞品进展及市场格局变化，为后续产品布局提供参照。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

来源/ 微信公众号“国家药监局”