美国 FDA · 官方机构
8月7日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国49分
FDA审批动态:Lupin公司雷米普利ANDA补充申请更新
FDA 审批动态:RAMIPRIL(LUPIN) [SUPPL 34]
摘要
FDA openFDA 2026年8月7日更新显示,Lupin公司提交的雷米普利(Ramipril)仿制药ANDA077626补充申请(SUPPL 34)最新状态日期为2026年8月7日。此次为常规审批流程中的状态更新,未披露具体审评结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目仅为单一ANDA补充申请的状态日期更新,不涉及审评结论变更或重大审批决定,对药企注册策略无实质指引价值,不建议投入精力跟踪。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
6