联合临床评估：欧盟医药政策新篇章

Joint Clinical Assessments — A New Chapter in European Pharmaceutical Policy

发布于 2026/9/26 19:34:05（北京时间）

研究论文Health Systems, Economic Evaluations, Quality of LifeDOI: 10.1056/nejmp2607902

作者：Huseyin Naci、Beate Wieseler

单位：London School of Economics and Political Science；Institute for Quality and Efficiency in Health Care

摘要

《新英格兰医学杂志》发表观点文章，探讨欧盟联合临床评估（JCA）机制作为欧洲医药政策的重要演进。JCA框架由欧盟法规(EU)2024/539确立，旨在协调成员国对创新药物的临床价值评估，避免重复审评，提升药品准入效率。文章分析了该机制的设计逻辑、实施挑战及其对全球药企欧洲市场策略的潜在影响。

JCA已于2025年6月起分阶段实施，首批涉及肿瘤与罕见病药物。药企需重点关注JCA对临床证据包的要求变化，提前调整欧洲多国申报的数据策略，避免因证据不统一导致准入延迟。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性