中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
10月20日 15:14 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局就《药品市场独占期实施办法》公开征求意见
国家药监局公开征求《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》意见
摘要
2026年10月,国家药品监督管理局公开征求《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》意见。该办法拟建立药品市场独占期制度,对符合条件的创新药品给予一定期限的市场独占保护,明确独占期起算时间、期限长度及适用范围等规则。征求意见截止后,药监局将研究公众意见并公布最终办法。
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该办法直接关系创新药企的核心利益,独占期制度填补了我国药品数据保护与专利链接之间的制度空白。企业应重点关注可适用品种范围、起算时点及与其他知识产权制度的衔接,及时提交反馈意见。
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