美国 FDA · 官方机构
6月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国41分
FDA 审批动态:BKEMV(Amgen)补充申请第8次提交
FDA 审批动态:BKEMV(AMGEN INC) [SUPPL 8]
摘要
2026年6月29日,FDA openFDA 公布 Amgen Inc.(申请号 BLA761333)就 BKEMV 提交的补充申请第8次(SUPPL 8),状态日期为2026年6月29日。该条目为例行审批流程记录,未披露具体变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
常规审批动态更新,无新增审评结论或变更披露。药企关注同一品种的后续申报节奏即可,无需额外行动。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
4