国家药监局发布医疗器械行业标准

摘要

国家药品监督管理局近期发布一项医疗器械行业标准，涉及相关产品技术要求或质量管理规范。该标准将适用于相关类别医疗器械的注册申报、生产许可及上市后监管，生产企业需对照新标准调整产品设计、工艺验证与质量体系文件。