治疗创新与监管科学(DIA 官方) · 期刊
7月13日 08:00 · 阅读约 1 分钟
治疗创新与监管科学(DIA 官方)(期刊)· 国外精选68分
数字健康技术如何支持药品监管审批
How Digital Health Technologies have been Used to Support Regulatory Drug Approval
作者:Agathe Thierry、Antoine Manson、Hans-Peter Podhaisky
单位:Université Paris-Saclay;Bayer (Germany);Jazz Pharmaceuticals (Italy)
摘要
DIA 官方期刊于2026年7月13日发表文章,系统回顾数字健康技术(DHT)在支持药品监管审批中的应用。文章总结了DHT在临床试验终点评估、患者监测、数据收集等方面的案例,并讨论了监管机构对DHT证据的接受程度及挑战。该文为制药企业利用DHT加速药物开发与审批提供了参考。
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数字健康技术正成为药物研发和监管审批的关键工具,该文系统梳理了应用案例和监管考量,对注册策略制定和临床试验设计具有直接指导意义,建议相关团队研读并评估自身产品的适用性。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
6