美国 FDA · 官方机构
9月9日 17:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选61分
FDA 征集意见：孕期暴露注册项目医疗提供者调查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Pregnancy Exposure Registry Enrollment Project: A Survey of Health Care Providers To Advance Pregnancy Safety Data Collection and Improve Health Communications
摘要
美国FDA于2026年9月9日在联邦登记处发布公告，就'孕期暴露注册项目：医疗提供者调查以促进孕期安全数据收集和改善健康沟通'研究公开征求意见。依据《文书减免法》，FDA拟开展此项调查，公开期为60天，旨在完善孕期用药安全数据收集机制并优化健康信息传播策略。
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该调查直接涉及孕期用药安全数据收集框架，影响新药孕期安全性评价及药物警戒体系建设。企业在推进孕期安全性研究、优化药物标签信息时需注意此数据收集方向，建议关注最终研究设计和相关指南发布。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
7