英国 MHRA · 官方机构
10月19日 07:01 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选67分
英国MHRA就学校持有肾上腺素鼻喷雾剂治疗过敏性休克征求意见
Consultation on schools holding Adrenaline Nasal Sprays for anaphylaxis
摘要
英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布咨询,提议修订《2012年人类药品法规》,允许学校为应对学生严重过敏反应(过敏性休克)而持有和分发肾上腺素鼻喷雾剂。该提案旨在解除现有法规对非医疗场所持有应急药物的限制,赋予学校合法处置危急情况的能力。MHRA正面向公众及利益相关方征集反馈意见。
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此咨询若落地将直接重塑英国学校急救药物管理规则,药企需关注:一是肾上腺素鼻喷雾剂英国市场准入机会,二是法规变更对同类产品(如自动注射器)监管框架的示范效应,建议注册团队持续跟踪咨询结果及后续实施细则。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
8