EMA 联合多国监管机构呼吁加速药物全生命周期动物测试替代

Global regulators call for advancing alternatives to animal testing across the medicine lifecycle

发布于 2026/10/1 20:00:00（北京时间）

摘要

2026 年 10 月 1 日，EMA 联合 FDA、PMDA 及 WHO 等多国监管机构发表声明，呼吁加速推进动物实验替代方法在药物发现、临床前及上市后全生命周期的应用，推动监管科学转型与跨机构协作。

替代动物测试是全球监管科学核心议题，直接影响 IND 申报策略与非临床数据要求。药企应关注 NMPA 后续对标动态，提前布局替代方法验证，避免研发申报滞后。

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