美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国57分
FDA 更新 SYNJARDY 补充申请（SUPPL 50）审批状态
FDA 审批动态：SYNJARDY（BOEHRINGER INGELHEIM） [SUPPL 50]
摘要
美国 FDA 于 2026 年 8 月 11 日更新了 NDA206111（SYNJARDY，勃林格殷格翰）的审批状态，最新提交类型为补充申请 50（SUPPL 50）。该信息来自 openFDA 药品审批数据库，具体变更内容未见披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
勃林格殷格翰对 SYNJARDY 提交第 50 项补充申请，提示该品种生命周期管理活跃，心肾适应症拓展或说明书变更的监管策略值得关注。相关企业可跟踪 FDA 后续审评决定。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
4
时效性
9