Califf称监管需更新，展望AI助手在监管中的应用

Convergence: Califf says regulations ‘need an update,’ sees AI assistants in regulatory future

发布于 2026/9/18 09:43:52（北京时间）

摘要

FDA Commissioner Califf近日表示现行监管框架需更新，并认为AI助手将在未来监管流程中发挥作用。该观点指向监管机构对人工智能工具的探索意向，涉及审评审批、合规审查等环节的潜在数字化转型。

建议药企关注AI工具在研发与申报中的落地路径，提前规划数据治理与模型验证策略，以便适应未来监管模式变化。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性