英国 MHRA · 官方机构
7月9日 19:55 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA· GB精选80分
研究:使用英国血浆生产五种额外的血浆衍生药物制品及vCJD风险
Research: Use of UK plasma for the manufacture of five further plasma derived medicinal products and vCJD risk
摘要
2023年8月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了一项关于使用英国来源血浆生产的白蛋白制品与变异克雅氏病(vCJD)风险相关的安全性评估。近期,MHRA完成了对使用相同来源血浆生产的五种额外药物制品(纤维蛋白原、凝血酶复合物浓缩物(PCCs)、C1酯酶抑制剂、因子X和蛋白C)的安全性评估,以进一步了解这些制品的vCJD风险。此评估对于确保血液制品的安全性和指导临床使用具有重要意义。
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该研究评估了多种血浆衍生药物制品的vCJD风险,对临床安全性和监管决策有重要影响。
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行业关注度
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