中国食品药品监管杂志 · 公众号
7月10日 16:16 · 阅读约 1 分钟
中国食品药品监管杂志· CN精选79分
国家药监局：某药转为非处方药，无需处方即可购买
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摘要
2026年7月10日，国家药监局发布公告，将某药品由处方药转换为非处方药。该药品此前需凭医生处方购买，转换后患者可直接在药店或线上平台购买。此举旨在方便患者获取常用药，同时要求企业加强不良反应监测和消费者用药指导。具体品种和适用范围以公告为准。
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处方药转OTC将直接影响药企的市场策略和注册文件更新，相关企业应尽快调整包装标签和销售渠道，并关注后续说明书修订要求。
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正文
7月7日，国家药监局网站发布关于黄芪片转换为非处方药的公告。
一起来看看
国家药监局关于黄芪片转换为非处方药的公告
（2026年第62号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，黄芪片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2027年4月1日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2026年7月2日
附件
来源：国家药监局网站
编辑：李丹
审核：赵燕宜
