美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国39分
FDA审批动态:加巴喷丁(ZYDUS PHARMS)补充申请
FDA 审批动态:GABAPENTIN(ZYDUS PHARMS) [SUPPL 4]
摘要
美国FDA于2026年7月17日更新ANDA203934(加巴喷丁,ZYDUS PHARMS生产)的审批状态,最新提交类型为SUPPL 4(补充申请第四号)。该条目为FDA日常审批动态公告,未显示具体审评结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请状态更新,直接影响ZYDUS PHARMS加巴喷丁仿制药的上市进度。建议企业关注后续审评结论,以便及时调整上市计划。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3