药品执法报告 - 最近更新 · 官方机构
7月2日 15:03 · 阅读约 1 分钟
药品执法报告 - 最近更新· US精选67分
DHP苯佐卡因凝胶因容器密封缺陷被执法
执法: DHP Topical Anesthetic Gel, Benzocaine 20%, Strawberry Flavor, 1 oz. (30 g), Manufactured for and Distributed by Dental Health Products, Inc, 2614 North Sugar Bush Road, New Franken, WI 54229. NDC 69634-020-30
摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年7月2日发布执法报告，涉及Dental Health Products, Inc.生产的苯佐卡因20%草莓味局部麻醉凝胶（1盎司/30克，NDC 69634-020-30）。该产品因容器可能存在密封不完整的问题而被标记为缺陷容器，可能导致产品污染或效力降低。该产品由Dental Health Products, Inc.分销，地址位于威斯康星州新弗兰肯。
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此执法行动涉及局部麻醉凝胶的容器密封缺陷，可能影响产品安全性和有效性。药企应检查自身产品包装密封性，并关注FDA对缺陷容器的执法趋势，及时调整质量控制流程。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
6
行业关注度
5
时效性
8