美国 FDA · 官方机构
8月10日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国50分
FDA审批动态：SANDOZ地高辛ANDA补充申请
FDA 审批动态：DIGOXIN（SANDOZ） [SUPPL 19]
摘要
FDA于2026年8月10日更新ANDA040481（SANDOZ生产的地高辛）第19号补充申请（SUPPL 19）状态，为常规审批进度记录，未披露具体变更内容。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为ANDA补充申请的例行状态更新，内容简略、无实质性审评结论或变更说明，对注册申报策略参考有限，读者可忽略。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
5