美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国60分
FDA批准Sun Pharma盐酸二甲双胍补充申请
FDA 审批动态:METFORMIN HYDROCHLORIDE(SUN PHARM INDUSTRIES) [SUPPL 10]
摘要
2026年7月29日,美国FDA批准Sun Pharma Industries提交的盐酸二甲双胍补充申请(ANDA077124,SUPPL 10)。该申请为简化新药申请,具体变更内容未披露。此次批准更新了该药品的审批状态,适用于该产品的生产商及市场持有者。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此补充申请批准虽为常规变更,但涉及广泛使用的二甲双胍,对仿制药企业有参考意义。建议关注具体变更内容,评估对自身产品的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
8