英国MHRA推出AI医疗器械监管沙盒

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年6月9日宣布推出“AI Airlock”监管沙盒，这是首个针对AI医疗器械（AIaMD）的主动、协作、敏捷的监管方法。该沙盒旨在识别并解决AIaMD面临的监管挑战，为开发者提供与监管机构合作的机会，以促进创新并确保患者安全。