中国医疗器械信息 · 公众号
7月30日 17:34 · 阅读约 2 分钟
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国家药监局发布4项医疗器械行业标准修改单公告
国家药监局关于发布YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准修改单的公告（2026年第68号）
摘要
2026年7月30日，国家药监局发布公告，对YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准进行修改。修改单自发布之日起实施，适用于相关医疗器械的生产、注册和监管。企业需及时调整产品技术要求和注册文件，确保符合新标准。
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标准修改直接影响相关产品的合规性和注册进程，注册和质量负责人需立即评估并更新技术文档，避免注册受阻。
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信源权威度
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影响范围
7
合规紧急度
8
行业关注度
7
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9
正文
YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
特此公告。
附件：1.YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单
2.YY/T 1120—2021《牙科学 口腔灯》医疗器械行业标准第1号修改单
3.YY/T 1737—2020《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》医疗器械行业标准第1号修改单
4.YY/T 1755—2021《牙科学 喷砂手机和喷砂粉》医疗器械行业标准第1号修改单
国家药监局
2026年7月21日
国家药品监督管理局2026年第68号公告附件1.docx
国家药品监督管理局2026年第68号公告附件2.docx
国家药品监督管理局2026年第68号公告附件3.docx
国家药品监督管理局2026年第68号公告附件4.docx
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