英国MHRA就学校留存备用肾上腺素鼻喷雾剂方案开展咨询

MHRA consults on proposals to allow schools to keep spare adrenaline nasal sprays on site

发布于 2026/10/19 07:01:07（北京时间）

摘要

英国药品和医疗产品监管局（MHRA）于2026年10月发布咨询文件， proposing 允许学校在校内保留备用肾上腺素自动注射器（nasal spray剂型），以应对学生发生危及生命的过敏反应时提供及时救助。该方案若获通过，将成为英国学校急救储备的新选项之一。

该咨询涉及医疗器械在学校场景下的备用使用路径，直接关联企业产品在英国的注册、标签与上市后监管策略。建议关注最终指南对储存条件、人员培训与责任划分的要求，以便提前调整产品定位与合规方案。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性