美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国69分
FDA审批动态:JANUMET XR(默沙东)补充申请第31次
FDA 审批动态:JANUMET XR(MSD SUB MERCK) [SUPPL 31]
摘要
美国FDA于2026年8月11日更新NDA202270,涉及JANUMET XR(西格列汀/二甲双胍缓释片),申请人MSD SUB MERCK,最新提交类型为补充申请(SUPPL 31),状态日期为20260811。具体审批内容尚未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该补充申请可能涉及标签、工艺或质量变更,建议持有同类复方降糖药的企业关注FDA后续审评决定,并对照自身注册策略。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
8