国家药监局批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市

发布于 2026/9/3 14:57:00（北京时间）

摘要

近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名：星必妥）上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状。该品种为全球首创鼻喷雾剂型抗心律失常药物，由NMPA以优先审评程序获批。

艾曲帕米鼻喷雾剂是全球首款鼻喷剂型抗心律失常药，剂型创新为PSVT急性发作患者提供非侵入性快速给药新选择。建议关注已布局同类适应症或鼻腔给药的国内创新药企，评估其申报策略与临床开发路径。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

近日，国家药品监督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名称：星必妥）上市，该药用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

来源/ 微信公众号“国家药监局”