FDA 受理 ADAPTIS 硫酸镁仿制药申请（ANDA217461）

摘要

2026年7月9日，FDA开放数据平台更新显示，ADAPTIS公司提交的硫酸镁（Magnesium Sulfate）仿制药申请（ANDA217461）最新提交类型为ORIG 1（原始申请），状态日期为2026年7月9日。硫酸镁为经典用药，主要用于低镁血症及子痫治疗。目前仅显示受理状态，尚未公布审评结论。