信达生物获第一三共白血病药奎扎替尼中国独家推广权

信达生物拿下第一三共重磅白血病药物

发布于 2026/8/10 20:03:47（北京时间）

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摘要

8月10日，信达生物与第一三共宣布，信达获得第一三共盐酸奎扎替尼片在中国大陆的独家推广权。该药为口服高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD，于2026年6月在中国获批，用于治疗特定类型白血病。

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信达生物获得重磅白血病药物推广权，将影响其肿瘤产品线布局。相关药企应关注该药市场策略及对同类FLT3抑制剂竞争格局的影响。

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8月10日，信达生物与第一三共官宣：信达获得第一三共盐酸奎扎替尼片在中国大陆市场的独家推广权。

这是第一三共刚在2026年6月获批的品种，是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。适应症为：与标准化疗联合，用于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，是全球首个获批用于这一患者群体的FLT3抑制剂。

短短一个多月内，信达接连拿下两款MNC重磅产品。此前的6月30日，信达刚从礼来手中接过阿贝西利片的中国大陆商业化权益。

急性髓系白血病是中国成人患者最常见的急性白血病类型。据官方披露，2022年中国新增约8.2万白血病病例，AML2022年新发超过4万例。而FLT3-ITD突变在所有AML病例中约占25%，是一个患者基数有限、却高度未被满足的细分人群。

外界最大的疑问是：这么好的品种，第一三共为何不自己做商业化？

第一三共：All in ADC

有一种说法是，目前的第一三共重心并不在血液肿瘤上。

第一三共能在日本一批药企中崛起、走向国际化，靠的就是一招“All in ADC”的战略。第一三共的王牌药物DS-8201德曲妥珠单抗，2025年全球销售额约43.73亿美元，增幅近25%，凭一己之力证明：ADC是单抗药物之后，比双抗更受市场欢迎的品种。

但客观来说，第一三共的ADC能在全球横扫，最主要的原因还是借助了阿斯利康的力量。因此对第一三共来说，将好产品BD给其他更有销售能力的企业，并不是一种示弱，而是各自资源最大化的表现。

而且，新上市的奎扎替尼是一款血液肿瘤药物，与专注实体瘤的公司ADC产品并不重合。AML患者群体相对小众、又需要血液肿瘤专业推广能力的品种，第一三共自建团队的投入产出比并不高。把它交给一个“专业对口”的本土伙伴，是更划算的选择。

为什么选择信达？答案藏在一组数字里。

2026年8月5日，信达生物发布上半年业绩公告：产品收入超82亿元，同比增长55%以上；第二季度单季超43亿元，同比增长约60%，创历史新高。信达目前有一支约超3500人的销售团队，渠道能力在国内创新药企中稳居第一梯队。

而“专业对口”更是关键。白血病属于血液肿瘤，和信达现有推广体系高度契合。信达早已按治疗领域将商业化架构拆分为IO、VEGF、TKI、血液、GBU、非肿瘤等多个独立业务单元，血液肿瘤线的架子早就搭好，奎扎替尼拿过来团队直接上手，几乎零边际成本。

更重要的是，信达与MNC的合作信任早已建立。据官方披露，信达已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte、MD Anderson等国际合作方达成超20项战略合作，其中包含多个共同开发及共同商业化管线。

今年5月，信达与辉瑞签下总额最高105亿美元的全球战略合作，涵盖12个肿瘤早期创新项目；2025年10月，又与武田达成12亿美元首付款、最高102亿美元里程碑的合作，核心涉及IBI363等管线；与礼来的合作更是已到第八次，落地中国市场的合作产品扩容至七款。在中国做肿瘤药物的头部药企中挑一挑，信达应当是最好的合作选择之一。

一场正在扩散的行业转向

随着中国创新药竞争加速、本土企业商业化能力提升，越来越多跨国药企开始寻找更高效率的商业化路径。

就在一个月前，GSK将氟替美维吸入粉雾剂和乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的中国内地商业化权益授予正大天晴，同时大幅精简呼吸事业部人员编制。GSK算的账很清楚：中国市场份额有限，面临集采和本土竞品冲击，维持庞大销售团队成本太高。交给正大天晴后，覆盖医疗机构不仅大幅跃升，还省去了团队成本。

这样的选择并非孤例。赛诺菲2023年底就把“克赛”、“德巴金”、“乐沙定”、“泰索帝”等六款产品交给上药控股推广，涉及大量销售人员安置；安斯泰来则早早将吉瑞替尼交给百洋医药商业化；辉瑞2020年入股基石药业，获得舒格利单抗在中国大陆的独家商业化权利；默克等跨国药企也多次牵手本土企业。