FDA拟建立药品质量成熟度评级体系以激励制造商

摘要

美国FDA于2026年7月1日发布公告，提议开发一套评级系统，旨在激励药品制造商在其生产设施中实现质量管理成熟度。该系统将评估制造商的整体质量体系，并可能影响监管决策和激励措施。具体评级标准和实施时间表尚未公布，但此举标志着FDA在推动药品质量持续改进方面迈出重要一步。