美国 FDA 召回 · X 账号
9月4日 03:14 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选67分FDA发布波士顿科学Infinion CX脊柱刺激器导线召回通知
MedWatch: Spinal Cord Stimulator Recall: Boston Scientific Removes Infinion CX Lead https://bit.ly/4
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2026年9月3日发布MedWatch医疗器械召回通知，波士顿科学（Boston Scientific）主动移除其Infinion CX脊髓刺激器导线产品。该导线用于植入式脊柱神经刺激系统，此次召回系制造商主动采取行动，具体缺陷原因及风险等级需参考FDA原文及后续补充信息。
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脊柱刺激器导线是植入类高风险器械，召回直接影响使用Boston Scientific产品的医疗机构及患者。相关生产企业和代理商需立即核查库存及产品流向，评估是否需要启动内部排查或患者随访程序。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
7