英国 MHRA · 官方机构
10月12日 18:00 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选72分
英国MHRA：Norgine召回Pedmarqsi输液部分批次（II类）
Class 2 Medicines Recall: Norgine Pharmaceuticals Limited, Pedmarqsi 80 mg/mL solution for infusion, EL(26)A/42
摘要
2026年10月12日，英国MHRA发布II类药品召回通知，Norgine Pharmaceuticals Limited对Pedmarqsi 80 mg/mL注射液若干批次发起召回。召回原因是常规稳定性研究中检出产品存在颗粒物污染风险。该召回仅针对英国市场列明的特定批次，未涉及其他产品线的其他批次。
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此类注射剂颗粒召回提示企业需加强注射用产品的包装完整性、储存条件及稳定性监测；若贵司涉及Pedmarqsi的进口或BD评估，需核查供应链批次并评估对临床供应的影响。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
7
行业关注度
7
时效性
8