蒲公英 · 公众号
9月9日 18:34 · 阅读约 6 分钟
蒲公英(公众号)· 中国精选67分
水系统反复检出洋葱伯克霍尔德菌,根因是焊口1厘米死角超标
水系统多次检出了洋葱伯克霍尔德菌 ?

摘要
纯化水系统回水口多次检出洋葱伯克霍尔德菌复合体,经四次消毒仍为阳性。排查发现根因是一处焊口存在1厘米的超标死角,导致微生物反复滋生。该案例警示水系统死角设计对微生物控制具有决定性影响。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
药厂GMP合规的直接痛点:焊口死角是常见但不易被注意的隐患。建议企业在年度水系统审计中重点排查所有焊接接头,尤其是水平管路的低点与回水口,确保坡度和死角符合USP<1231>要求,避免反复消毒无效的合规风险。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
8
正文


纯化水系统回水口反复检出洋葱伯克霍尔德菌复合体,消毒了四次还是阳性。老周蹲在管路旁边看了几天,发现根因是一个焊口的死角超标了1厘米。

今天讲的是水系统微生物污染的故事——水系统微生物阳性不是消毒能解决的,根因通常藏在管路设计里。
评论区说说:
你们水系统有没有反复检出的菌?
看别人的故事,记自己的笔记。每次看到缺陷分享,我都会反思一下——我们车间有没有类似的情况,该怎么避免。
培养基模拟灌装做到一半,HVAC报警了——做还是不做?


END

来源:李主任的无菌笔记
声明:本文仅代表作者个人观点,不代表任何组织及本公众号立场,如有不当之处,敬请指正。如需转载,请注明作者及来源:蒲公英Biopharma。
系列文章推荐阅读









