美国 FDA · 官方机构
8月8日 16:38 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选69分
FDA确定DAYVIGO监管审查期以支持专利延期
[Notice] Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; DAYVIGO
摘要
美国FDA于2026年8月10日发布通知，确定DAYVIGO（一种人用药品）的监管审查期，以支持美国专利商标局（USPTO）的专利延期申请。该决定基于法律要求，并因相关专利延期申请而作出。此通知为专利期限延长提供依据，影响该药品的市场独占期。
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药企需关注此通知，因其直接影响DAYVIGO的专利期限和市场独占期，对仿制药上市时机和生命周期管理至关重要。建议相关企业评估自身产品专利延期策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
8