美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国21分
FDA ANDA补充申请：瑞芬太尼盐酸盐（Fresenius Kabi USA）
FDA 审批动态：REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE（FRESENIUS KABI USA） [SUPPL 6]
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摘要
申请号ANDA206223，申请人Fresenius Kabi USA，最新提交类型为SUPPL 6（补充申请），状态日期2026年6月30日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
routine ANDA supplement，无新增适应症或质量变更说明，对注册团队无实质决策价值。
五维评分
信源权威度
3
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
1
时效性
3