英国MHRA强化抗抑郁药安全警告：性功能障碍与自杀风险需重点提示

Antidepressants: New safety warnings highlight risk of sexual dysfunction and suicidal thoughts

发布于 2026/10/16 22:41:12（北京时间）

药物警戒与上市后监管监管动态涉华 ★★★☆☆

综述

摘要

英国MHRA在对抗抑郁药安全性审查后宣布，将强化患者信息说明书中的安全警告，新增boxed warning提示自杀意念/行为及性功能障碍风险。英格兰估计超900万人服用抗抑郁药，该药还广泛用于治疗偏头痛、神经性疼痛和焦虑症。部分专家批评警告更新'不够充分'。患者信息手册将同步更新，包装内附患者卡片。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

UK对常见精神类药物加强上市后安全警示，涉及boxed warning更新及患者教育材料变更。国内药企若持有抗抑郁药UK上市许可或计划申报，需关注标签更新节奏及患者用药依从性管理，提前准备相应沟通策略。

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