眼科药企获1.18亿美元B轮融资，开发独家品种

7月28日，新泽西州，Claris Biotheraputics，一家致力于在治疗方案有限或没有治疗方案的情况下，为视力治疗条件推进变革性疗法的后期生物制药公司，宣布了多个关键里程碑，包括完成1.18亿美元的B轮融资以及关键高管和董事会任命。这些催化剂旨在加速公司的下一阶段增长，因为它基于积极的概念验证数据推进CSB-001（oremepermin alfa眼用溶液）-一种蛋白激酶抑制剂药物，计划于2027年上半年在角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者中启动关键研究，这是一种影响眼表的致盲疾病，代表了一个没有批准药物治疗的高度未满足需求的领域。（新锐！5700万美元A轮融资开发眼科疗法，Novo Holdings看好）

1.18亿美元的B轮融资由新投资者Samsara Biocapital和Catalio Capital Management共同领投，Adage Capital Management、Sofinnova Investments、Aisling Capital和ADAR1 Capital Management参与，并得到所有现有投资者Novo Holdings、Janus Henderson investors和Mass General Brigham Ventures的持续支持。融资所得将用于完成Claris正在进行的LSCD患者临床试验，包括一项评估CSB-001的概念验证研究和一项非介入性自然史研究。该融资还将通过计划于2027年上半年开始的针对LSCD患者的CSB-001关键项目为公司提供资金，并开展商业化前活动。CSB-001通过促进角膜上皮再生同时调节炎症和纤维化来靶向LSCD的潜在病理生理学。迄今为止产生的临床数据表明，视力有了实质性的改善。Claris预计将在2026年下半年在LSCD上报告其概念验证结果。

关于此次融资，Claris总裁兼首席执行官Stephen Brady、Samsara Biocapital合伙人Mike Dybbs博士、Catalio Capital Management负责人Matthew Hobson博士和Sofinnova Investments执行合伙人Maha Radhakrishnan博士加入了董事会。

高管任命

Stephen Brady，总裁兼首席执行官，拥有近30年的运营、交易和董事会经验，涵盖公共和私营生命科学公司的企业战略、并购、业务发展和财务。在加入Claris之前，Brady先生曾担任Tempest Therapeutics董事会主席兼首席执行官，在此之前，他曾担任Immune Design战略和财务执行副总裁，并在该公司的IPO、融资、许可交易以及最终出售给默沙东方面发挥了关键作用。在职业生涯早期，他曾在几家生物制药公司担任高级职务，包括Proteolix的企业发展副总裁。在此职位上，Brady先生领导Proteolix的业务发展和战略，最终将公司出售给Onyx Pharmaceuticals。Proteolix的主要资产Kyprolis®（carfilzomib）随后成为Onyx的基石，也是安进以104亿美元收购Onyx公司的主要驱动力。Brady先生目前是Claris和生物技术创新组织（BIO）的董事会成员。

首席运营官Brian Baum为Claris带来了20多年的生物制药项目和生命周期管理、商业战略、营销、市场准入、商业运营和特种产品发布经验。在加入Claris之前，Baum先生曾担任Dompé Pharmaceuticals的高级副总裁，并领导了关键的商业计划，支持Oxervate®在美国的成功推出和发展，Oxervate是一种重组人神经生长因子，于2018年批准用于治疗神经营养性角膜炎，这是一种罕见而严重的眼病，之前没有获得美国FDA批准的治疗方法。作为一名高级商业领袖，Baum在推动Oxervate的增长方面发挥了关键作用，2024年Oxervate在美国的年销售额超过11亿美元。在加入Dompé之前，Baum先生在基因泰克工作了十年，担任过一系列美国和全球商业领导职务，包括支持Lucentis®在三种主要视网膜适应症（wAMD、RVO和DME）中的推出和商业化。 

Marc de Garidel，董事长，是一位公认的生物技术企业家和全球制药高管，在建立和扩大创新医疗保健公司、推进突破性疗法以及通过生物技术行业的有机增长和战略并购创造可观的股东价值方面有着卓越的业绩记录。自2023年5月以来，de Garidel先生一直担任Abivax首席执行官，领导了针对溃疡性结肠炎的obefazimod的开发，并在三年多的时间里推动了公司从5亿美元发展到140亿美元的卓越增长。在加入Abivax之前，他于2020年至2023年担任CinCor Pharma首席执行官，成功领导该公司被阿斯利康收购。CinCor的先导疗法随后被美国FDA批准为治疗顽固性高血压的一流疗法。从2018年到2020年，de Garidel先生担任Corvidia Therapeutics首席执行官，监督其战略增长和被诺和诺德成功收购。在他职业生涯的早期，他于2010年至2016年担任Ipsen首席执行官，通过Somatuline的扩张和Cabometyx具有里程碑意义的前美国许可协议，他将公司转变为全球领先的肿瘤学公司。de Garidel先生在礼来开始了他的职业生涯，然后在安进担任了15年的高级国际领导职务。自2010年底以来，他还担任Ipsen董事长。 

Claris总裁兼首席执行官Brady先生表示：“我很高兴在公司发展的关键时刻加入Claris。对CSB-001的强烈兴趣反映了它对患者的承诺和商业潜力。随着公司通过3期临床获得资金，并有了执行团队，我们已准备好从优势地位推进CSB-001。通过方便的滴眼液显著改善视力的前景是一个巨大的进步。”

Claris Bio董事长Marc de Garidel表示：“Claris正进入其发展的一个决定性时期。除了欢迎Steve和Brian加入Claris的领导团队外，我还要感谢我们的创始首席执行官Clarke Atwell多年来在建立团队和推进CSB-001基础科学方面的勤奋，这使我们能够充满信心地接近这一分水岭时刻。我们期待着继续努力，在边缘干细胞缺乏症患者中推进CSB-00，并在我们走向商业化的过程中带领公司度过下一阶段。”

角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）是一种眼部疾病，其中持续补充和修复角膜表面的专门干细胞受损或破坏，导致严重的视力丧失或失明。CSB-001（oremepermin-alfa眼用溶液）含有重组人缺失肝细胞生长因子（dHGF）作为其活性成分。通过促进角膜上皮再生同时调节炎症和纤维化，CSB-001旨在解决LSCD的潜在病理生理学问题。迄今为止的临床数据表明，接受CSB-001治疗的LSCD患者的视力有了显著改善。如果获得批准，CSB-001有可能成为LSCD的第一种药物治疗，提供可靠、可获得和可扩展的非手术治疗选择。Claris和Kringle Pharma，一家开发用于非眼科适应症的oremepermin alfa的公司，进行了安全的数据共享合作，使oremepermin alfa的开发更加有效。Claris基础知识产权基于Reza Dana博士和Sunil Chauhan博士的科学工作，均来自马萨诸塞州眼耳医学院和哈佛医学院眼科系。

据估计，美国至少有3万名LSCD患者正在接受眼科护理专业人员的积极治疗，尽管由于缺乏诊断，这个数字可能更大。