FDA应用监管科学部新型研究方法进展

摘要

2026年9月发表于《Clinical Pharmacology & Therapeutics》的文章，介绍FDA应用监管科学部（Division of Applied Regulatory Science）在新型研究方法（New Approach Methodologies, NAMs）方面的最新进展。该部致力于推动替代毒理学测试、计算模型及体外系统等非动物方法在监管决策中的应用。