迪哲医药舒沃哲全球独家授权首付款6亿美元到账
全球独家授权许可、6亿美元首付款到账!

摘要
2026年9月30日,迪哲(江苏)医药股份有限公司发布公告,根据舒沃哲®全球独家许可协议,已收到阿斯利康支付的首付款6亿美元。该授权许可最高可达15亿美元,此前协议于2026年7月13日签署。
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此交易系国产创新药出海标志性事件,首付款即达6亿美元反映国际大药企对中国原研能力的认可。建议BD团队关注同类管线海外授权定价模式与里程碑结构设计,为自身商业化布局提供参考。
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正文

最高15亿的授权许可
2026年7月13日,迪哲医药与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。
根据协议,迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,以及按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
2026年09月30日,迪哲医药表示公司已收到由阿斯利康支付的6亿美元首付款。
迪哲医药表示,阿斯利康与公司并列第一大股东 AstraZeneca AB同受 AstraZeneca PLC控制,阿斯利康系公司的关联法人,本次交易构成关联交易。本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
产品背景与临床进展
药品简介:舒沃哲®为口服、不可逆、高选择性EGFR TKI,针对多种EGFR突变亚型(含exon20ins)。
已获批适应症:中、美两国获批用于二线治疗EGFR exon20ins局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
治疗关键数据:国际III期研究“悟空28”(WU-KONG28)结果以LBA形式发表于2026年ASCO,并同步刊登于《新英格兰医学杂志》(NEJM,IF=78.5)。
迪哲医药表示,目前舒沃哲®一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局受理。
此前CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。
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