福建湖南出台医疗机构制剂医保管理新规，中药院内制剂迎转机

近期，福建、湖南两省接连出台医疗机构制剂医保管理安排，一者细化省级医保目录管理，一者优化跨机构调剂的支付规则。在医保准入提速与中药创新药转化政策鼓励的双重驱动下，中药院内制剂正迎来从“院内使用”到“跨院调剂”再到“新药转化”的多层次发展窗口期。

具体而言，福建省医保局公示了2025年度申报的拟新增纳入该省医保基金支付范围的11个医疗机构制剂（包含中药制剂和西药制剂），执行医疗机构申报、专家评审、审核确认、会议研究、社会公示的完整流程，评审坚守临床必需、安全有效、价格合理等原则，纳入后执行全省统一先行自付比例，严格限定使用场景。

而湖南省医保局发布的《关于开展目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案工作的通知》，正式启动目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案，在既有目录基础上作出执行安排，补充跨院调剂支付环节：已进入2026版医保制剂目录且已取得药监部门调剂批件的制剂，可以申报医保支付备案，解决了过往的堵点。同时划定支付规则——调剂制剂沿用原配制医院的医保支付标准，调入医疗机构不得单独定价或加价；调剂批件载明的供应量须覆盖调入医院当年实际使用需求。湖南此前已印发《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录（2026版）》，共收载医疗机构制剂919个，包含中药制剂839个，中药类占比高达91.3%。

两地新政拓宽院内制剂的合规使用空间，推动院内制剂向区域内有序使用，特色中药制剂扩大临床应用范围。

近年来，全国已有多个省份密集出台或调整院内制剂管理政策，一个多点开花、各有侧重的院内制剂医保管理新格局正在形成，中药院内制剂多层次发展窗口期加速开启。

多地建立院内制剂医保目录定期更新机制，持续扩容品种池。江苏依据《江苏省基本医疗保险医疗机构制剂管理暂行办法》，建立了“每年调整一次、第一季度组织实施”的常态化机制。2026年6月，江苏新增77种医疗机构制剂纳入医保目录，中药类占68个，例如江苏省中医院的芪参补肺合剂、芩榆清肠颗粒、卫矛消癥颗粒、温肾健脾定脊合剂等品种。浙江坚持“小步快走”，延续其自2020年以来“设区市推荐-专家遴选-国家备案”的年度动态调整机制，2026年4月将和胃降逆颗粒等9个医院制剂纳入支付范围，5月1日起执行。

部分省份聚焦支付规则精细化。安徽严把准入关，强化支付标准管理，2025年版目录新增25个医疗机构制剂和17个中药饮片，自2026年3月1日起执行，个人自付比例统一设定为30%。以芩杏止咳合剂为例，医保支付标准为28元/瓶，医院售价高于标准的按标准报销，低于标准的按实际售价报销，有效约束了制剂定价。河北推动省级统筹，共纳入488种医疗机构制剂，其中中药制剂432种，占比达88.52%。2026年5月，河北进一步建立健全省内统一的医疗机构制剂、中药饮片医保支付动态管理机制。河南纳入1378种院内制剂，中药占比超90%，在首批9个中医优势病种按疗效价值付费基础上，把第二批新增“缺血性中风、胸痹心痛”等27个病种的医保支付标准提高至原来的1~3倍。湖北采用“省级定目录、地市定标准”分层模式，2026版制剂目录收录995个乙类制剂，授权各地自主制定支付标准。

江西率先实现跨省调剂制剂医保支付。2025年将25个来源于上海中医药大学附属龙华医院的制剂，经批准调剂到龙华医院江西医院使用后纳入医保支付，成为全国首批跨省调剂使用并纳入医保的医疗机构制剂。目前江西共有268个医疗机构制剂纳入医保支付范围，2026年5月再新增26个品种。

一系列差异化的地方实践交相呼应，共同推动院内制剂医保准入、临床共享协同发展。

除依托机制优化扩大中药院内制剂使用范围外，促进中药创新成果转化也是中药院内制剂的重要发展方向。

顶层政策明确推动优质院内制剂转化。近日发布的《医药工业发展“十五五”规划》明确针对中医具有优势的疾病领域和环节，加大创新药开发力度，将医疗机构制剂或名老中医经验方，通过现代技术赋能，转化为运用现代剂型的创新中药；《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》也提出，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。

多地立足本土资源打造专项转化通道。例如广东“岭南名方”撬动院内制剂新药转化全链条。广东省药监局自2022年起开展“岭南名方”遴选试点，至2025年分三批从121家医疗机构申报的317个品种中，遴选出16个“岭南名方”和12个“孵育品种”。除了医保支付支持外，截至2025年12月，已有4个“岭南名方”进入转化阶段：贞术调脂胶囊进入Ⅱ期临床试验，三芪口服液完成临床前申报材料并提交国家药监局，心阳片和小儿安神醒脑颗粒获新药临床试验批件。同时在医保支付端，广东将复康宁胶囊、助孕丸、清金得生片等15个“岭南名方”医疗机构制剂纳入单独支付药品范围，2026年1月1日起执行。安徽“良方妙剂”科研转化平台，打通验方挖掘、制剂研发、注册申报、成果转化、产业落地全链条，有效解决医院制剂“研发散、转化慢、推广难”问题，促进中医药从临床优势向产业优势升级。截至2026年5月底，平台已梳理238位名医的1236条验方、338个中药制剂，3个中药新药连续获批上市。

药企承接院内制剂转化持续落地。9月19日，上海医药与上海中医药大学附属龙华医院启动共建“龙华中药制剂传承创新中心”，聚焦经典方药传承、制剂技艺保护、质量标准提升、品种迭代开发；6月10日，国药集团同济堂以1500万元受让贵州中医药大学第二附属医院院内制剂脊蛇祛湿胶囊（原名“金乌健骨方”，源自苗医验方，用于类风湿关节炎）；5月20日，江苏联环集团与广州中医药大学第一附属医院签约合作开发中药创新药，包括转化“消积理肠颗粒”“桔荔散结片”两款制剂。中药院内制剂正加速从“院内特色”走向产业化。

部分上市公司在财报中披露院内制剂管线建设进展。根据2026年上半年报，柳药集团推进医院制剂开发，新完成4个品种的中试生产、8个品种委托生产，联合高校与医疗机构开展多项院内制剂研究；盘龙药业实行专业化多部门协同推进医疗机构业务，其中愈瘫颗粒、七味三芎颗粒正在进行小试工艺研究，化瘀消痹胶囊等药物已完成备案。

中药院内制剂产业化的大门正在打开，跨院使用着重完善调剂许可和支付衔接，转化新药则需要进行研发、注册和商业化。

从各省实践来看，当前院内制剂医保管理呈现三条清晰的推进主线：一是准入评审的规范化，各省普遍建立了“医疗机构申报-专家评审-社会公示-国家备案”的标准化流程，随着省级医保目录动态调整机制持续完善，院内制剂医保准入将更加规范、透明；二是支付规则的精细化，从统一自付比例到支付标准约束，再到调剂场景下的支付衔接，管理颗粒度持续细化；三是转化路径的系统化，以广东“岭南名方”为代表的遴选培育机制，正在将医保准入与药监审评审批改革联动起来。

福建、湖南的实践代表了当前院内制剂医保管理的两大重点方向：一是做好新增品种的科学准入评审；二是理顺跨院调剂场景的医保支付规则。后续预计会有更多省份跟进细化院内制剂目录、调剂备案等相关配套。对医疗机构而言，一方面要把好源头申报，完整准备制剂注册批件、成本价格、临床应用证据参与省级评审；另一方面，涉及跨机构调剂，务必在规定时限内完成医保备案，保障参保患者正常报销。

而在中药创新药转化政策鼓励下，具备临床价值、证据基础扎实、工艺质量可控的院内制剂品种，有望加速走向更广阔的市场。院内制剂作为中药创新成果转化的重要来源，其路径正逐渐清晰。对企业而言，院内制剂转化是一项系统工程，需要厘清处方与临床数据的合规合作路径，完成生产工艺的放大验证，并建立符合注册要求的质量标准，以此支撑项目顺利推进至申报阶段。

版式：陈淑文

编辑：高颖茵

校对：陈丽娜

审核：马   飞